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三分之一的PsA患者未接受阿达木单抗剂量以达到

2019-05-08 19:27:01 医疗设备170℃

  三分之一的PsA患者未接受阿达木单抗剂量以达到最佳临床获益

  2014年6月12日

  英夫利昔单抗的低剂量似乎不会改变治疗反应或依从性

  今天在欧洲抗风湿病联盟年会(EULAR 2014)上公布的数据显示,大量银屑病关节炎患者(PsA)未接受肿瘤坏死因子-α(TNFα)抑制剂阿达木单抗剂量,以达到最佳临床效益。进一步的数据显示,在TNFα抑制剂英夫利昔单抗的情况下,近四分之三的PsA患者的剂量低于国际指南中推荐的剂量。

  

  在第一项研究中,治疗28周后,发现三分之一的PsA患者血清阿达木单抗浓度低于5 mg / L水平,显示出最佳效果。然而,这些低剂量仍显示出合理的疗效。

  在第二项研究中,超过70%的冰岛和丹麦PsA患者的低剂量英夫利昔单抗似乎没有改变治疗反应或坚持治疗。

  PsA是一种与牛皮癣相关的慢性炎症性关节炎,其显着影响与健康相关的生活质量,并可能导致严重的致残性关节损伤。银屑病发生在1-3%的人群中,PsA发生率高达30%。

  三分之一的PsA患者未接受阿达木单抗的最佳剂量

  荷兰阿姆斯特丹Reade Jan van Breemen研究所的主要作者Erik Vogelzang先生介绍了荷兰研究的结果,报告显示阿达木单抗的血清谷浓度为5-8 mg / L,这对于获得最佳临床效益是必要的。 。高于8毫克/升的浓度似乎没有带来额外的好处;然而,约1.0mg / L的浓度显示出合理的功效。

  “这些结果将血清阿达木单抗谷浓度与PsA患者的临床反应联系起来,证实了先前RA患者研究的结果,”埃里克沃格尔桑先生说。

  “然而,有趣的是,在连续103例PsA处方阿达木单抗患者中,36例(35%)似乎接受不到最佳剂量,谷物阿达木单抗浓度低于5 mg / L(该理想剂量范围的最低点) 。因此,使用阿达木单抗的大量PsA患者无法从其最佳临床益处中获益。 Vogelzang总结道。

  这是一项前瞻性队列研究,其中103名连续诊断为PsA的患者每隔一周皮下注射40 mg阿达木单抗。使用酶联免疫吸附测定(ELISA)在血清槽样品中测量处理28周时的阿达木单抗浓度。临床反应定义为基线和第28周之间28个关节(ΔDAS28)的疾病活动评分的变化。在治疗28周时,血清谷浓度范围为0.0至18.8mg / L,平均为7.2mg / L.在48(47%)中,谷阿达木单抗浓度超过最佳阈值8 mg / L.

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  国际指南建议患有关节炎PsA的患者使用TNFα抑制剂英夫利昔单抗,应每8周给予5 mg / kg体重。然而,对较低剂量的反应以前没有很好的记录。

  丹麦格洛斯楚普医院哥本哈根关节炎研究中心和风湿病学和脊柱疾病中心的Bente Glintborg博士介绍了一个由英夫利昔单抗治疗的大量TNFα抑制剂-n-ve-PsA患者的临床结果,按国家分层(丹麦vs冰岛),并通过他们的剂量方案和升级。

  “用英夫利昔单抗治疗的冰岛和丹麦PsA患者中,超过70%的患者每八周接受低于推荐的5mg / kg的持续剂量,”格林特博士说。 “较低的起始剂量似乎不影响药物依从性或反应,”她补充道。因此,在临床实践中,低起始英夫利昔单抗剂量随后的升压治疗似乎是一种有效的策略。

  丹麦患者在基线时接受比冰岛患者更高的英夫利昔单抗剂量(中位数(IQR)3.1(3.0-3.8)mg / kg与2.3(2.1-2.9)mg / kg,p <0.05)和12个月后(3.3(3.0-) 4.5)mg / kg对2.9(2.2-3.5)mg / kg,p <0.0001)。在丹麦患者中,起始剂量为:1 mg / kg,110名患者(29%),3-5 mg / kg,157名(42%),ge; 5 mg / kg,38名(10%),未注册71(19%)。在冰岛患者中,相应的数字为64(74%),17(27%),0(0%)和5(6%)。体重较高的患者每公斤接受较低的英夫利昔单抗剂量。

  “尽管冰岛和丹麦患者之间存在这些重要差异,但发现他们的一年反应率相似,”格林特博士说。 12个月后,58%的丹麦人和66%的冰岛患者继续接受治疗。在按国家分层的单变量分析中,直到剂量递增,ACR20 / 50/70或EULAR反应率,药物依从性和一年的疾病活动的时间与英夫利昔单抗的基线剂量无关,“ Glintborg博士解释道。

  这是一项基于全国范围的DANBIO和ICEBIO登记处的观察性队列研究。在两个登记处确定的1,589名银屑病关节炎患者中,462名患者(29%,376名丹麦人,86名冰岛人)接受英夫利昔单抗治疗。剂量递增定义为剂量和/或频率的增加。治疗6个月后,ACR20 / 50/70和EULAR良好反应评估治疗反应,治疗1年后评估疾病活动。进行Kaplan-Meier图和回归分析以分析对治疗的依从性并确定治疗反应和依从性的预测因子。

  资料来源:欧洲抗风湿病联盟

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